近日,强生宣布首个用于治疗 FGFR 基因变异局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的靶向药物博珂®(厄达替尼片)在华获批,这一消息无疑为众多患者带来了新的曙光。
FGFR 基因变异在尿路上皮癌中较为常见,此类患者往往面临着疾病进展快、治疗选择有限的困境。而博珂®的获批,填补了这一领域的空白,为患者提供了一种全新的治疗手段。
据了解,厄达替尼片是一种口服的 FGFR 抑制剂,通过靶向作用于 FGFR 基因变异,能够抑制肿瘤细胞的生长和扩散。在临床试验中,该药物展现出了显著的疗效,能够显著延长患者的无进展生存期和总生存期。
临床试验数据显示,在一项针对 FGFR 基因变异局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的临床试验中,接受厄达替尼片治疗的患者中位无进展生存期达到了 5.5 个月,而安慰剂组仅为 1.6 个月;中位总生存期方面,厄达替尼片组为 13.8 个月,安慰剂组为 9.2 个月。这些数据充分证明了厄达替尼片在治疗 FGFR 基因变异尿路上皮癌方面的卓越疗效。
此外,厄达替尼片的安全性也得到了良好的验证。在临床试验中,最常见的不良反应包括口腔炎、干眼症、疲劳等,大多数不良反应为 1 - 2 级,经对症治疗后可缓解,患者耐受性良好。
目前,博珂®已被纳入国家医保目录,这将有助于降低患者的用药成本,使更多的患者能够享受到这一创新药物带来的益处。
随着博珂®在华的获批,对于 FGFR 基因变异局部晚期或转移性尿路上皮癌患者来说,无疑是一个重大的利好消息。它为患者提供了一种新的治疗选择,有望改善患者的生存质量和预后。相信在未来的临床实践中,厄达替尼片将为更多的患者带来希望,为尿路上皮癌的治疗做出更大的贡献。